百靈年產60噸位居國內第一
“隨著時代的進步和生物化學的不斷發展，熊膽汁中主要藥用成分的UDCA 完全可以通過生物化學法制得。”日前，據中山百靈生物技術有限公司工程師阮宇鋒介紹，通過生物化學方法從廢棄的禽膽中提取并合成UDCA，不僅對黑熊進行了保護，而且創造了巨大的價值。
“從廢棄的家禽膽中提取CDCA并進一步合成UDCA這一項目，已在2008年獲得國家藥品生產批文，2009年通過國家GMP認證并開始大量生產。”阮宇鋒介紹，百靈公司于2004年落戶國家健康科技產業基地內，是一家致力于原料藥、高純度動植物提取物、醫藥中間體及食品添加劑等產品開發與生產的國家高新技術企業。目前，該公司熊去氧膽酸的年產量已高達60噸，位居國內第一、全球第四，預計今后幾年產量還將翻番。
阮宇鋒說，熊膽汁中的主要藥用成分是熊去氧膽酸（簡稱UDCA），進入體內以后會立即與血液中的牛磺酸或甘氨酸結合而成為牛磺酸熊去氧膽酸（簡稱TUDCA）或甘氨酸熊去氧膽酸，發揮酸清熱解毒、護肝平腎、消炎祛痰、降血壓、降血脂等作用，從而廣泛應用于肝膽、胃腸道疾病的預防與治療。
目前，國外最主流的方法是從牛羊膽中提取膽酸，經過化學合成的方法制備成為熊去氧膽酸，用這種方法每年制備的熊去氧膽酸產量已高達1000噸左右。
“與熊膽粉中熊去氧膽酸含量僅為25%左右不同，百靈公司生產的UDCA純度為 99% 以上， 雜質含量小于0.1%。”阮宇鋒說，其質量不僅完全符合中國藥典UDCA 標準，而且也符合歐美日等發達國家的質量標準，并參與制定熊去氧膽酸原料藥國家藥品標準。
