賽場之上，全運健兒競逐桂冠；產業沃土，醫藥企業比拼創新。
粵港澳大灣區迎來第十五屆全運盛會之際，中山國家健康基地同步上演著一場精彩的“產業全運會”。
這里，匯聚了500余家健康醫藥企業，構建起覆蓋研發、生產、服務的完整產業鏈。猶如全運賽場上的激烈角逐，生物醫藥、醫療器械、智慧醫療等各賽道選手正展開創新競賽：恰如運動員不斷突破極限、刷新紀錄。康方生物、中智藥業、星昊藥業等“種子選手”，在各自領域摘金奪銀。
園區企業協同接力，詮釋著“更快、更高、更強”的體育精神。在這場沒有終點的創新長跑中，每個企業都是參賽者，每個突破都是新紀錄。即日起，南方+擬推出“中山健康醫藥產業‘全運會’”系列策劃，讓我們聚焦中山健康醫藥“全運會”，見證產業健兒如何在這場創新競賽中勇創佳績。
粵港澳大灣區迎來第十五屆全運盛會之際，中山國家健康基地同步上演著一場精彩的“產業全運會”。
這里，匯聚了500余家健康醫藥企業，構建起覆蓋研發、生產、服務的完整產業鏈。猶如全運賽場上的激烈角逐，生物醫藥、醫療器械、智慧醫療等各賽道選手正展開創新競賽：恰如運動員不斷突破極限、刷新紀錄。康方生物、中智藥業、星昊藥業等“種子選手”，在各自領域摘金奪銀。
園區企業協同接力，詮釋著“更快、更高、更強”的體育精神。在這場沒有終點的創新長跑中，每個企業都是參賽者，每個突破都是新紀錄。即日起，南方+擬推出“中山健康醫藥產業‘全運會’”系列策劃，讓我們聚焦中山健康醫藥“全運會”，見證產業健兒如何在這場創新競賽中勇創佳績。
廣東星昊：走向“共研合伙人”的轉型故事｜中山健康醫藥產業“全運會”
從只有二三十人的單一車間，到擁有近500名員工、近200個合作項目的跨國藥企，廣東星昊藥業有限公司（下稱“廣東星昊”）用了20年。
這20年，也是中山國家健康科技產業基地（下稱“中山國家健康基地”）聚沙成塔的20年。
作為一家研發驅動型企業，從初創的技術提供商轉變為藥品提供商，再由藥品提供商轉型為藥品創制的平臺服務商，廣東星昊的兩次轉型，緊扣國內醫藥產業發展的步點。
近年來，廣東星昊生產線先后通過歐盟認證、美國FDA認證，已經成長為國家級高端藥品制劑產業化CMC（化學成分生產和控制）/CMO（合同生產組織）公共服務平臺。
透過廣東星昊的故事，我們可以看見一根醫藥產業化的引線，如何編織成為一張覆蓋全產業鏈的服務網。
這20年，也是中山國家健康科技產業基地（下稱“中山國家健康基地”）聚沙成塔的20年。
作為一家研發驅動型企業，從初創的技術提供商轉變為藥品提供商，再由藥品提供商轉型為藥品創制的平臺服務商，廣東星昊的兩次轉型，緊扣國內醫藥產業發展的步點。
近年來，廣東星昊生產線先后通過歐盟認證、美國FDA認證，已經成長為國家級高端藥品制劑產業化CMC（化學成分生產和控制）/CMO（合同生產組織）公共服務平臺。
透過廣東星昊的故事，我們可以看見一根醫藥產業化的引線，如何編織成為一張覆蓋全產業鏈的服務網。
初創：車間、設備、場地與經驗
25年前， 一家醫藥集團在北京成立。5年后，這家即將在新三板上市的“醫藥第一股”——北京星昊醫藥在中山國家健康基地投資設立廣東星昊，在粵港澳大灣區的醫藥產業發展中埋下了一顆種子。
彼時，中山已將健康醫藥產業確定為重點發展的戰略性新興產業之一，中山國家健康基地正從發展探索階段步入規模發展和擇商選資的創新發展轉型階段。
出于對營商環境、產業扶持政策的考量，以及對發展前景的看好，星昊醫藥選擇在中山布局建設制劑技術產業化的研發和生產基地。
2010年，廣東星昊更改為現名，并開始從技術提供商轉變為藥品生產商。“當時我們還只有二三十人，新廠區還在建設當中。”廣東星昊綜合行政總監吳基鑫回憶。2010年，剛剛大學畢業的吳基鑫加入了廣東星昊。
15年后，這家企業已經擁有近500名員工、將近200個合作項目，其中創新藥就有30多個。
2011年，廣東星昊通過國家新版GMP認證，成為全國首批八家獲證企業之一，是廣東省首家通過新版GMP認證的醫藥企業。此后，廣東星昊新廠區第一期生產線開始投產，作為藥品生產商積累了大量經驗。
2015年，國內開始推行MAH制度（藥品上市許可持有人制度）。CMC/CMO市場進入高速成長階段。車間、設備、場地與經驗，成為廣東星昊切入技術平臺化服務這條賽道的資本和底氣。
彼時，中山已將健康醫藥產業確定為重點發展的戰略性新興產業之一，中山國家健康基地正從發展探索階段步入規模發展和擇商選資的創新發展轉型階段。
出于對營商環境、產業扶持政策的考量，以及對發展前景的看好，星昊醫藥選擇在中山布局建設制劑技術產業化的研發和生產基地。
2010年，廣東星昊更改為現名，并開始從技術提供商轉變為藥品生產商。“當時我們還只有二三十人，新廠區還在建設當中。”廣東星昊綜合行政總監吳基鑫回憶。2010年，剛剛大學畢業的吳基鑫加入了廣東星昊。
15年后，這家企業已經擁有近500名員工、將近200個合作項目，其中創新藥就有30多個。
2011年，廣東星昊通過國家新版GMP認證，成為全國首批八家獲證企業之一，是廣東省首家通過新版GMP認證的醫藥企業。此后，廣東星昊新廠區第一期生產線開始投產，作為藥品生產商積累了大量經驗。
2015年，國內開始推行MAH制度（藥品上市許可持有人制度）。CMC/CMO市場進入高速成長階段。車間、設備、場地與經驗，成為廣東星昊切入技術平臺化服務這條賽道的資本和底氣。
廣東星昊：攜手同行者共建創新制劑產業化CMC/CMO公共服務平臺
轉型：成為國內領先創制平臺
“賣青苗”，是曾經制藥行業對轉讓新藥研發成果的一個比喻。
在2016年藥品上市許可持有人制度試點工作開展以前，由于藥品上市許可和生產許可的“捆綁”，藥品研發者如果要真正持有研發成果，就要同時從事藥品生產。
許多研發藥企由于無力從事藥品生產，不得不在藥品上市前低價賣掉研發成果，這就是“賣青苗”。
2016年，中國啟動藥品上市許可持有人制度試點工作，藥品上市許可和生產許可得到“松綁”，打破“產銷綁定”模式。
次年，廣東星昊再度開啟轉型，從藥品生產商轉型為藥品創制平臺服務商。
“我們是從做研發工作起步的，在生產車間的建設過程中，也積累了技術轉移的經驗，在技術成果產業化轉化方面形成了自己的核心技術。”吳基鑫說。
數據顯示，中國CMO市場規模從2014年的9億美元飆升至2024年預期的105億美元，年復合增長率超20%。而廣東星昊也跟上這一步伐，在此后幾年實現每年營收的大幅度增長，短短幾年時間內就發展成為國內領先的醫藥研發生產外包服務公司。
經過多年積累，廣東星昊已經擁有擁有劑型齊全的藥品中試、放大研究、注冊申報與商業化生產等多條生產線，形成了多項專有核心關鍵生產技術，如緩控釋高端制劑關鍵技術、速釋口崩片關鍵技術、復雜注射劑智能制造關鍵技術和大規模無菌全自動智能灌裝技術等，其復方消化酶膠囊有著國內獨家分段崩解產品，市占率全國第一。
過去十年，是中國醫藥行業進入專業化分工的黃金時代。從仿制藥到創新藥，藥物創制領域的浪潮席卷全國，廣東星昊將自己打造成為藥品創制的“共研合伙人”。“我們專注高端藥物制劑研發與產業化，在藥品的中試、技術轉移和產業化方面，能夠提供全流程的醫藥研發、商業化生產外包服務。”吳基鑫說。
在2016年藥品上市許可持有人制度試點工作開展以前，由于藥品上市許可和生產許可的“捆綁”，藥品研發者如果要真正持有研發成果，就要同時從事藥品生產。
許多研發藥企由于無力從事藥品生產，不得不在藥品上市前低價賣掉研發成果，這就是“賣青苗”。
2016年，中國啟動藥品上市許可持有人制度試點工作，藥品上市許可和生產許可得到“松綁”，打破“產銷綁定”模式。
次年，廣東星昊再度開啟轉型，從藥品生產商轉型為藥品創制平臺服務商。
“我們是從做研發工作起步的，在生產車間的建設過程中，也積累了技術轉移的經驗，在技術成果產業化轉化方面形成了自己的核心技術。”吳基鑫說。
數據顯示，中國CMO市場規模從2014年的9億美元飆升至2024年預期的105億美元，年復合增長率超20%。而廣東星昊也跟上這一步伐，在此后幾年實現每年營收的大幅度增長，短短幾年時間內就發展成為國內領先的醫藥研發生產外包服務公司。
經過多年積累，廣東星昊已經擁有擁有劑型齊全的藥品中試、放大研究、注冊申報與商業化生產等多條生產線，形成了多項專有核心關鍵生產技術，如緩控釋高端制劑關鍵技術、速釋口崩片關鍵技術、復雜注射劑智能制造關鍵技術和大規模無菌全自動智能灌裝技術等，其復方消化酶膠囊有著國內獨家分段崩解產品，市占率全國第一。
過去十年，是中國醫藥行業進入專業化分工的黃金時代。從仿制藥到創新藥，藥物創制領域的浪潮席卷全國，廣東星昊將自己打造成為藥品創制的“共研合伙人”。“我們專注高端藥物制劑研發與產業化，在藥品的中試、技術轉移和產業化方面，能夠提供全流程的醫藥研發、商業化生產外包服務。”吳基鑫說。
廣東星昊生產車間
遠征：從中國走向世界
近幾年，廣東星昊在國內外市場上不斷取得新的突破。
2019年，廣東星昊開始啟動CMC/CMO產業化平臺國際認證。2022年，廣東星昊終端滅菌小容量注射液生產線通過歐盟認證；2024年，抗腫瘤注射劑車間獲得美國FDA認證。“這兩項認證的取得，證明了我們的質量管理標準和水平已經達到了歐盟和美國認可的水平。”吳基鑫說。
目前，廣東星昊擁有先進設備超過100臺（套），7個生產車間16條生產線全部通過GMP認證/符合性檢查。在國內市場上，廣東星昊已有醋酸奧曲肽注射液、氨甲環酸注射液、吡拉西坦注射液、納洛酮注射液等11個產品中標全國藥品集采。廣東星昊的磷酸奧司他韋口崩片瞄準兒童用藥痛點，獲得“十三五”重大專項支持，另有20款創新產品在研。2025年5月，多西他賽注射液獲得美國上市許可，標志著企業的技術水平已達到國際先進行列。
2019年，廣東星昊開始啟動CMC/CMO產業化平臺國際認證。2022年，廣東星昊終端滅菌小容量注射液生產線通過歐盟認證；2024年，抗腫瘤注射劑車間獲得美國FDA認證。“這兩項認證的取得，證明了我們的質量管理標準和水平已經達到了歐盟和美國認可的水平。”吳基鑫說。
目前，廣東星昊擁有先進設備超過100臺（套），7個生產車間16條生產線全部通過GMP認證/符合性檢查。在國內市場上，廣東星昊已有醋酸奧曲肽注射液、氨甲環酸注射液、吡拉西坦注射液、納洛酮注射液等11個產品中標全國藥品集采。廣東星昊的磷酸奧司他韋口崩片瞄準兒童用藥痛點，獲得“十三五”重大專項支持，另有20款創新產品在研。2025年5月，多西他賽注射液獲得美國上市許可，標志著企業的技術水平已達到國際先進行列。
廣東星昊抗腫瘤藥醋酸奧曲肽注射液已進入國家集采，并實現爆發式增長。
“中標集采會使企業知名度更高，也是對我們藥品質量與產能的認可。”吳基鑫說。
今天，廣東星昊已經成為華南地區最大的國際化高端復雜制劑CMO產業基地。2024年，廣東星昊的“中山市藥品創新型制劑CMC/CMO‘一站式’服務中試平臺”被中山市科技局評定為首批中山市科技成果轉化中試平臺之一。今年６月，廣東星昊藥業迎來20周年慶典。
今天，廣東星昊已經成為華南地區最大的國際化高端復雜制劑CMO產業基地。2024年，廣東星昊的“中山市藥品創新型制劑CMC/CMO‘一站式’服務中試平臺”被中山市科技局評定為首批中山市科技成果轉化中試平臺之一。今年６月，廣東星昊藥業迎來20周年慶典。
廣東星昊是首批中山市科技成果轉化中試平臺之一
未來五年，廣東星昊從不同維度制定了相應的戰略目標：一是聚焦前沿領域，全力推進GLP-1、小核酸、CAR-T等全球前沿藥物技術產業化；二是依托在建的南京盈諾匯平臺，開放二十載積累的技術與經驗，深化伙伴合作，打造“共享共贏”新生態；三是立足全球視野，以歐盟、美國認證為支點，從中國走向世界。
資料來源：南方+
統籌：羅麗娟
采寫：南方+記者 廖瀚
一審：陳海波
二審：涂莉
三審：萬鶴群
資料來源：南方+
統籌：羅麗娟
采寫：南方+記者 廖瀚
一審：陳海波
二審：涂莉
三審：萬鶴群
