近日，全球醫療領域領先的行業咨詢及市場調研機構Evaluate發布了2025年制藥行業展望（2025 Preview:What does the year ahead hold for pharma?）深度報告，以預測2025年全球醫藥市場發展格局。健康基地園區企業康方生物自主研發的全球首創PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西憑借其卓越的創新價值與市場潛力，入選“全球最具價值研發項目（Most Valuable R&D Projects）”榜單，是該榜單中唯一一款來自中國創新藥企自主研發的藥物。
Evaluate此次榜單評選依托其嚴謹的凈現值（NPV）模型，以對各項目的投資組合總價值進行估值。依沃西的入選不僅代表了Evaluate對其研發成果的高度認可，更預示著其在未來全球醫藥市場中的巨大商業價值。
這份深度報告特別強調了依沃西在2024年對全球生物制藥行業產生的深遠影響：“在生物制藥領域，免疫學與代謝科學成為近年來的研究熱點，而腫瘤學依舊占據著舉足輕重的地位。雙特異性抗體作為腫瘤學領域備受矚目的創新方向，依沃西正是其中的杰出代表。依沃西由康方生物自主研發，并將部分海外權益許可給Summit Therapeutics進行進一步開發。在中國開展的一項研究中，依沃西在與Keytruda（帕博利珠單抗）的頭對頭III期臨床對比中展現出顯著的療效優勢，這不僅引發了全球業界對PD-1/VEGF雙靶點機制的極大興趣，更彰顯出中國在創新藥物研發領域的強大實力與獨特優勢。
”依沃西是康方生物自主研發的、全球首個“腫瘤免疫+抗血管生成”協同抗腫瘤機制的雙抗新藥。該藥物可以同時靶向兩個“藥王”級別的重磅靶點PD-1和VEGF，并協同發揮腫瘤免疫和腫瘤抗血管生成雙重機制，臨床研究證明依沃西具有優異的臨床療效。依沃西已于2024年5月獲得國家藥品監督管理局的批準，用于EGFR-TKI治療進展的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC）。針對該適應癥的III期臨床研究（HARMONi-A）顯示，依沃西聯合療法降低疾病進展或死亡風險創紀錄地達到54%，長期生存獲益趨勢明顯，填補了中國第三代EGFR-TKI耐藥非小細胞肺癌人群無藥可用的臨床治療空白。目前，依沃西治療該適應癥已經被納入2024年國家醫保目錄。不僅如此，依沃西在單藥對比“藥王”帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌的III期臨床研究（HARMONi-2）中獲得了顯著的陽性結果，取得了非小細胞肺癌一線治療迄今最長的中位無進展生存期，依沃西成為全球迄今唯一在III期頭對頭臨床研究中證明療效顯著優于“藥王”的藥物，依沃西也被業界譽為創新藥的“國貨之光”。作為更高效的腫瘤免疫新療法，依沃西的研發布局極具前瞻性與戰略眼光，已經針對17個適應癥開展了25項以上的臨床研究。其中，用于EGFR-TKI治療進展的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌獲批上市外，依沃西一線治療非小細胞肺癌、一線治療胰腺癌、一線治療膽道癌、一線治療頭頸鱗癌等海內外高發腫瘤疾病超過9項III期臨床正在開展；另外，針對一線三陰性乳腺癌、一線結直腸癌、一線肝細胞癌、卵巢癌、胃癌等適應癥，依沃西有超過17項II期臨床正在開展。
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這份深度報告特別強調了依沃西在2024年對全球生物制藥行業產生的深遠影響：“在生物制藥領域，免疫學與代謝科學成為近年來的研究熱點，而腫瘤學依舊占據著舉足輕重的地位。雙特異性抗體作為腫瘤學領域備受矚目的創新方向，依沃西正是其中的杰出代表。依沃西由康方生物自主研發，并將部分海外權益許可給Summit Therapeutics進行進一步開發。在中國開展的一項研究中，依沃西在與Keytruda（帕博利珠單抗）的頭對頭III期臨床對比中展現出顯著的療效優勢，這不僅引發了全球業界對PD-1/VEGF雙靶點機制的極大興趣，更彰顯出中國在創新藥物研發領域的強大實力與獨特優勢。
”依沃西是康方生物自主研發的、全球首個“腫瘤免疫+抗血管生成”協同抗腫瘤機制的雙抗新藥。該藥物可以同時靶向兩個“藥王”級別的重磅靶點PD-1和VEGF，并協同發揮腫瘤免疫和腫瘤抗血管生成雙重機制，臨床研究證明依沃西具有優異的臨床療效。依沃西已于2024年5月獲得國家藥品監督管理局的批準，用于EGFR-TKI治療進展的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC）。針對該適應癥的III期臨床研究（HARMONi-A）顯示，依沃西聯合療法降低疾病進展或死亡風險創紀錄地達到54%，長期生存獲益趨勢明顯，填補了中國第三代EGFR-TKI耐藥非小細胞肺癌人群無藥可用的臨床治療空白。目前，依沃西治療該適應癥已經被納入2024年國家醫保目錄。不僅如此，依沃西在單藥對比“藥王”帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌的III期臨床研究（HARMONi-2）中獲得了顯著的陽性結果，取得了非小細胞肺癌一線治療迄今最長的中位無進展生存期，依沃西成為全球迄今唯一在III期頭對頭臨床研究中證明療效顯著優于“藥王”的藥物，依沃西也被業界譽為創新藥的“國貨之光”。作為更高效的腫瘤免疫新療法，依沃西的研發布局極具前瞻性與戰略眼光，已經針對17個適應癥開展了25項以上的臨床研究。其中，用于EGFR-TKI治療進展的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌獲批上市外，依沃西一線治療非小細胞肺癌、一線治療胰腺癌、一線治療膽道癌、一線治療頭頸鱗癌等海內外高發腫瘤疾病超過9項III期臨床正在開展；另外，針對一線三陰性乳腺癌、一線結直腸癌、一線肝細胞癌、卵巢癌、胃癌等適應癥，依沃西有超過17項II期臨床正在開展。
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關于康方生物
康方生物于2012年成立于健康基地，是一家在中山本土培育發展、具有全球競爭力的中國雙抗龍頭企業，打造了獨有的端對端康方全方位新藥研究開發平臺（ACE Platform），建立了以Tetrabody雙特異性抗體開發技術、抗體偶聯（ADC）技術、mRNA技術及細胞治療技術為核心的研發創新體系，國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系，成為了在全球范圍內具有競爭力的生物醫藥創新公司。康方生物已開發了50個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物，22個候選藥已進入臨床（包括11個雙抗/多抗/雙抗ADC），5個新藥已在商業化銷售，4個新藥6個適應癥的上市申請處于審評審批階段，2個新藥進入國家醫保目錄。康方生物全球首創新藥卡度尼（PD-1/CTLA-4）的一項發明專利“抗CTLA4-抗PD-1雙功能抗體、其藥物組合物及其用途”榮獲“中國專利金獎”。
圖：中山國家健康基地康方生物總部
一審：陳海波
二審：余從洪
三審：萬鶴群
資料來源：康方生物
二審：余從洪
三審：萬鶴群
資料來源：康方生物
