1月5日，健康基地園區(qū)企業(yè)中山康晟生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“康晟生物”）與印度薩馬斯生命科學(xué)有限公司（以下簡稱“印度薩馬斯”）在國家健康基地正式簽約，雙方將在六個(gè)單抗藥物的細(xì)胞株、培養(yǎng)基、工藝和放大等方面開展CRO合作。
康晟生物于2017年落戶中德（中山）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園核心園區(qū)，是一家國際合同研究組織（CRO），由專家POON,Hung Fai博士領(lǐng)軍的海歸團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建成立。康晟生物專注于生物制藥、生物制品企業(yè)所需的動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)與制造，同時(shí)為客戶提供細(xì)胞株構(gòu)建、細(xì)胞培養(yǎng)基優(yōu)化和工藝開發(fā)以及工業(yè)化放大等服務(wù)，還可為生物制藥企提供“從DNA到IND的一站式”解決方案。目前，康晟生物正在建設(shè)1600㎡的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和中試平臺(tái)，在中山總投資額將超過2500萬，預(yù)計(jì)將于2018年9月正式投入使用。
印度薩馬斯是一家總部位于孟買的制藥公司，主要治療領(lǐng)域包括心臟病、抗癌、抗感染和生育治療，其生產(chǎn)制造車間均符合印度和WHO GMP標(biāo)準(zhǔn)。
此次合作，印度薩馬斯將通過康晟生物對六個(gè)單抗藥物的細(xì)胞株、培養(yǎng)基、工藝和放大進(jìn)行優(yōu)化，并在印度開展臨床申報(bào)。提供申報(bào)后，康晟生物還將對藥品的工藝表征和工藝驗(yàn)證提供服務(wù)。此次雙方合作的產(chǎn)品和服務(wù)合同總金額達(dá)數(shù)百萬美元。
目前，健康基地?fù)碛行顷凰帢I(yè)、安士制藥等符合國際標(biāo)準(zhǔn)的CMO平臺(tái)，同時(shí)正依托已有的蛋白抗體創(chuàng)新平臺(tái)和項(xiàng)目基礎(chǔ)，規(guī)劃建設(shè)蛋白抗體藥CMO平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)化基地。基于以上CMO平臺(tái)，健康基地正著力打造基于研究服務(wù)機(jī)構(gòu)（CRO）、生產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)（CMO）、生產(chǎn)設(shè)計(jì)服務(wù)機(jī)構(gòu)（CDMO）、銷售服務(wù)機(jī)構(gòu)（CSO）建設(shè)的產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系，助力中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高水平和質(zhì)量發(fā)展。
