5月20日，浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“和澤醫(yī)藥”）控股子公司——廣東粵和澤藥物研究有限公司（簡(jiǎn)稱粵和澤）在中山國(guó)家健康基地正式成立。作為藥品上市許可持有人（MAH）持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者，粵和澤將進(jìn)一步帶動(dòng)中山擴(kuò)大生物醫(yī)藥“朋友圈”，助力中山健康醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。
▲粵和澤攜手山東信立泰藥業(yè)有限公司、廣東金城金素制藥有限公司等簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。
和澤醫(yī)藥成立于2006年，是一家以藥物研發(fā)為核心、從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺(tái)公司，連續(xù)多年榮獲“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)20強(qiáng)”。作為藥品MAH持證轉(zhuǎn)化的先行者，和澤醫(yī)藥抓住MAH制度實(shí)施的契機(jī)，拿到全國(guó)第一張研發(fā)機(jī)構(gòu)持有的藥品生產(chǎn)許可證。
MAH制度將上市許可與生產(chǎn)許可分離，允許藥品上市許可證明文件的持有人自行生產(chǎn)藥品或委托其他企業(yè)生產(chǎn)藥品。目前，中山有1100多個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，但是正式生產(chǎn)的不足300多家，這也印證了在缺少高質(zhì)量信息交互平臺(tái)的條件下，MAH制度與藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的“聯(lián)姻”并非想象中那么容易。
針對(duì)這一痛點(diǎn)，落戶中山后，粵和澤將以研制為核心引擎，以持證平臺(tái)與園區(qū)運(yùn)營(yíng)為兩翼，構(gòu)建粵港澳大灣區(qū)藥品持證及轉(zhuǎn)化平臺(tái)，進(jìn)一步豐富轉(zhuǎn)化平臺(tái)的MAH持證要素，實(shí)現(xiàn)供需雙方精準(zhǔn)對(duì)接，喚醒“沉睡”中的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，加速健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。
儀式上，粵和澤攜手山東信立泰藥業(yè)有限公司、廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司、海南廣升譽(yù)制藥有限公司、廣東金城金素制藥有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，進(jìn)一步優(yōu)化整合了MAH制度下火炬開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源配置，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
未來(lái)，簽約合作方將在藥物研發(fā)、生產(chǎn)管理、市場(chǎng)營(yíng)銷等方面，構(gòu)建合作新機(jī)制，進(jìn)一步深化資源利用、業(yè)務(wù)整合、全流程服務(wù)，共同助力粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈建設(shè)。
中山市副市長(zhǎng)歐陽(yáng)錦全、中山市中山港街道黨工委副書記徐世平等領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)企業(yè)家參加了此次成立儀式。
“這一周可謂是喜訊頻傳！周一，中山市藥品進(jìn)口口岸正式啟用，今天廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心揭牌、粵和澤落戶火炬開(kāi)發(fā)區(qū)，分別實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口在‘家門口’、計(jì)量在‘家門口’、研發(fā)在‘家門口’，火炬開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量的步伐越走越穩(wěn)。”徐世平表示。
資料來(lái)源：南方日?qǐng)?bào) 南方+
MAH制度將上市許可與生產(chǎn)許可分離，允許藥品上市許可證明文件的持有人自行生產(chǎn)藥品或委托其他企業(yè)生產(chǎn)藥品。目前，中山有1100多個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，但是正式生產(chǎn)的不足300多家，這也印證了在缺少高質(zhì)量信息交互平臺(tái)的條件下，MAH制度與藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的“聯(lián)姻”并非想象中那么容易。
針對(duì)這一痛點(diǎn)，落戶中山后，粵和澤將以研制為核心引擎，以持證平臺(tái)與園區(qū)運(yùn)營(yíng)為兩翼，構(gòu)建粵港澳大灣區(qū)藥品持證及轉(zhuǎn)化平臺(tái)，進(jìn)一步豐富轉(zhuǎn)化平臺(tái)的MAH持證要素，實(shí)現(xiàn)供需雙方精準(zhǔn)對(duì)接，喚醒“沉睡”中的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，加速健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。
儀式上，粵和澤攜手山東信立泰藥業(yè)有限公司、廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司、海南廣升譽(yù)制藥有限公司、廣東金城金素制藥有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，進(jìn)一步優(yōu)化整合了MAH制度下火炬開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源配置，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
未來(lái)，簽約合作方將在藥物研發(fā)、生產(chǎn)管理、市場(chǎng)營(yíng)銷等方面，構(gòu)建合作新機(jī)制，進(jìn)一步深化資源利用、業(yè)務(wù)整合、全流程服務(wù)，共同助力粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈建設(shè)。
中山市副市長(zhǎng)歐陽(yáng)錦全、中山市中山港街道黨工委副書記徐世平等領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)企業(yè)家參加了此次成立儀式。
“這一周可謂是喜訊頻傳！周一，中山市藥品進(jìn)口口岸正式啟用，今天廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心揭牌、粵和澤落戶火炬開(kāi)發(fā)區(qū)，分別實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口在‘家門口’、計(jì)量在‘家門口’、研發(fā)在‘家門口’，火炬開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量的步伐越走越穩(wěn)。”徐世平表示。
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