金城金素以滿足“剛性臨床需求”為目標(biāo)，2018年2月金城金素注射用頭孢噻肟鈉（凱福捷 ZARIVIZ®）首家獲批“用于經(jīng)腹部或陰道的子宮切除術(shù)、胃腸道和泌尿生殖道手術(shù)等手術(shù)前的預(yù)防感染，以及在進(jìn)行剖腹產(chǎn)手術(shù)時(shí)，于術(shù)中（在夾緊臍帶后）和術(shù)后使用本品以預(yù)防感染”的新適應(yīng)癥。
金城金素母公司山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：300233）與濟(jì)南大學(xué)實(shí)行教產(chǎn)學(xué)研合作共建頭孢類醫(yī)藥工程技術(shù)研究中心，成功突破第三代頭孢菌素生產(chǎn)中諸多關(guān)鍵核心技術(shù)，包括頭孢噻肟鈉的關(guān)鍵技術(shù)，并獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
國(guó)際合作助力金城金素首家過(guò)評(píng)
注射用頭孢噻肟鈉（凱福捷ZARIVIZ®）采用進(jìn)口原料直接分裝生產(chǎn)，諸多供應(yīng)鏈體系與原研一致，該產(chǎn)品系金城金素與ACS DOBFAR S.p.A注射用頭孢唑林鈉（凱復(fù)卓SERVAZOLIN®）原研地產(chǎn)化后的又一國(guó)際合作成果。
基于質(zhì)量保證，首家改變貯藏條件
注射用頭孢噻肟鈉中國(guó)藥典2020年版標(biāo)明的貯藏條件為涼暗，不超過(guò)20℃。20℃的貯藏條件對(duì)產(chǎn)品在高溫條件下的運(yùn)輸及臨床使用帶來(lái)限制，為此，金城金素積極根據(jù)產(chǎn)品特性，提升質(zhì)量，攻破關(guān)鍵技術(shù)難題，將注射用頭孢噻肟鈉（凱福捷 ZARIVIZ®）貯藏條件從“不超過(guò)20℃”變更為“不超過(guò)25℃”。
提升中國(guó)兒童合理用藥水平，
新增0.25g兒童用規(guī)格
目前上市的頭孢注射劑法定說(shuō)明書中僅注射用頭孢噻肟鈉載明可用于預(yù)防早產(chǎn)新生兒感染；但國(guó)內(nèi)已有的注射用頭孢噻肟鈉上市規(guī)格均不適宜于新生兒和兒童，兒童臨床用藥規(guī)格缺失，金城金素首家新增注射用頭孢噻肟鈉0.25g兒童用規(guī)格填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。
關(guān)于金城金素
廣東金城金素制藥有限公司是上市公司山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司控股企業(yè)，是中國(guó)頭孢制劑領(lǐng)域創(chuàng)新型發(fā)展企業(yè)，于2017年落戶國(guó)家健康基地。公司實(shí)行原料與制劑一體化、國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，與ACS DOBFAR GROUP（歐美最大的頭孢企業(yè)）、Antibióticos do Brasil Ltd(原巴西禮來(lái))、Nectar Lifesciences Ltd等跨國(guó)公司建立了高品質(zhì)抗生素制劑產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)略合作。金城金素以“踐行金品抗生素理念，遏制耐藥細(xì)菌的發(fā)展”為己任，在頭孢注射劑抗感染家族中，持有的注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶和注射用頭孢噻肟鈉均已經(jīng)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
