9月7日，安士制藥（中山）有限公司（下稱：安士制藥）申報生產(chǎn)的熊去氧膽酸膠囊（250mg），商標(biāo)名“優(yōu)世安”，獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)批準(zhǔn)（國藥準(zhǔn)字H20213697）。這是安士制藥繼今年5月注射用達(dá)托霉素獲得生產(chǎn)批文后的又一力作。
安士制藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的國際化制藥企業(yè)，質(zhì)量管理體系完全與國際接軌，公司已經(jīng)歷四次美國FDA cGMP現(xiàn)場檢查。片劑、軟膠囊劑、注射劑產(chǎn)品已成功出口美國、加拿大等歐美市場及東南亞市場。已形成骨健康、肝膽、發(fā)展三大業(yè)務(wù)板塊。產(chǎn)品劑型涵蓋片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、凍干制劑等。出口產(chǎn)品有近10個品規(guī)的ANDA批文，近20個OTC產(chǎn)品備案，近年來安士制藥將重心轉(zhuǎn)向國內(nèi)市場，產(chǎn)品研發(fā)持續(xù)發(fā)力，并初見成效。此次熊去氧膽酸膠囊250mg獲批是繼注射用達(dá)托霉素0.5g獲批之后的又一重磅產(chǎn)品，意味著安士制藥短期內(nèi)在國內(nèi)仿制藥研發(fā)方面又有了新突破。
未來，安士制藥將立足骨健康、肝膽、發(fā)展三大板塊的業(yè)務(wù)發(fā)展，加大研發(fā)力度，著力高端、復(fù)雜制劑的研發(fā)，加快推進(jìn)各板塊新產(chǎn)品上市，為患者帶來高質(zhì)量藥物，為人類健康作出更大貢獻(xiàn)。
