這是繼2020年，Cadonilimab治療經標準治療后的復發或轉移性宮頸癌獲得FDA授予快速審批通道資格(FTD)和國家藥品監督管理局(NMPA)授予「突破性治療藥物品種」后的又一重要進展。
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關于PD-1/CTLA-4（AK104）
Cadonilimab (AK104)是康方生物自主研發的新型的、潛在下一代首創PD-1/CTLA-4 雙特異性腫瘤免疫治療骨干藥物，主要適應癥包括肝癌、宮頸癌、肺癌、胃癌、 食管鱗癌及鼻咽癌等。在宮頸癌、胃癌等多種腫瘤的研究階段性初步資料顯示， Cadonilimab比PD-1聯合CTLA-4的聯合療法相比，毒性顯著降低，具有明顯的安全性和療效優勢。AK104項目是2017年國家衛健委及科技部十三五“重大新藥創制”科技重大專項支持項目，2017年廣東省“珠江人才計劃”引進創新創業團隊支持項目。曾被中國醫藥生物技術協會和《中國醫藥生物技術》雜志共同評為“2017年中國醫藥生物技術十大進展”之一。
關于康方生物
康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）于2012年落戶國家健康基地，是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司建立了端對端全方位的藥物開發平臺（ACE平臺），涵蓋了全面一體化的藥物發現和開發功能，包括靶點驗證、抗體發現與開發、CMC生產工藝開發和符合GMP標準的規模化生產。公司也成功建立了雙特異抗體藥物開發平臺（Tetrabody平臺）。公司目前擁有20個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新藥物產品管線，其中13個品種進入臨床研究，包括兩個國際首創的雙特異性抗體新藥（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。康方生物期望通過高效及突破性的研發創新開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領先的生物制藥企業。
