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明峰醫(yī)療自主研發(fā)的128層CT機喜獲醫(yī)療器械注冊證
明峰醫(yī)療自主研發(fā)的128層CT機喜獲醫(yī)療器械注冊證
發(fā)布時間:2019-07-12

近日,國家健康基地園區(qū)企業(yè)——中山市明峰醫(yī)療器械有限公司迎來喜訊,其自主研發(fā)的128層CT機獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。

明峰醫(yī)療128層CT在心臟掃描應(yīng)用上采用ECG門控技術(shù)和實時的ECG波形分析,可以顯著減少心臟掃描的劑量。該設(shè)備采用閃爍之星探測器——最新型的集成化探測器技術(shù),在整體架構(gòu)、材料學(xué)設(shè)計、集成芯片技術(shù)方面均達到國內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)水平;3D-MAT多頻采集技術(shù)實現(xiàn)了在多倍的空間頻率范圍內(nèi)更多數(shù)據(jù)的采集,使精細解剖結(jié)構(gòu)顯示更加真實清晰;NDI+微劑量迭代,將人工智能AI技術(shù)融入迭代算法,打造最高端的軟硬件平臺。

128層CT機外,明峰醫(yī)療多個自主研發(fā)的新產(chǎn)品都取得了可喜的研究進展。如:256排/512層CT機首臺樣機已試制完成,128層TOF-PET/CT機也已研發(fā)完成,兩款產(chǎn)品預(yù)計下半年進行第三方產(chǎn)品性能檢測;彩色多勒超聲診斷系統(tǒng)注冊證申領(lǐng)程序已接近尾聲,預(yù)計幾個月內(nèi)可取得產(chǎn)品注冊證。

2016年11月,中山市明峰醫(yī)療器械有限公司在國家健康基地內(nèi)的中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園核心園區(qū)正式開業(yè)。專注于高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),提供CT、PET/CT等高端醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備,連續(xù)獲“十二五”國家科技支撐計劃重大科技項目和“十三五”規(guī)劃國家重點研發(fā)項目支持。2018年11月13日,中山明峰醫(yī)療順利取得16排CT《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》并順利發(fā)貨。

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